德尔格助力医用氧生产企业自查自纠工作

医用氧广泛应用于临床，其质量优劣直接关系患者生命健康安全。为了进一步加强医用氧监管，各地食品药品监管部门要高度重视，加强领导，明确任务，狠抓落实，确保医用氧监管工作取得明显成效。国家局将组织对各省、自治区、直辖市局医用氧监管工作进行监督检查。各地食品药品监管部门如在具体工作中遇到疑难问题，应及时反映，保障工作的有效顺利开展。

如近期山东药监局对各医用氧检测对各大制氧厂做问卷调研，对医用氧新规草案的落实中是否存在困难。

如广东医用氧项目工作组根据医用氧新规，结合医用氧生产企业提交的整改报告，开展部分医用氧生产企业的整改核查工作。与气体有限公司开展工作交流，技术工程师为企业在医用氧质量、安全等方面的遇到的问题进行解答和指导。

技术指导

医用氧新规草案除了检测氧气浓度之外，对一氧化碳，二氧化碳和水做了定量规定：

1. 仪器分析法：通过分析仪器检测氧气中其他气体成分的含量，如一氧化碳、二氧化碳和水等，从而判断氧气浓度是否达标。但需要专业仪器设备和技术人员操作，后期维护成本较高。

2. 检测管分析法：通过德尔格检测管检测氧气中微量杂质的含量，从而实现对医用氧气浓度的精准监测。此种方法准确性高，重复性好，经济高效。成本仅为仪器设备的十分之一。

德尔格检查管因检查误差小，检测精度高，采样方便，符合医用氧新规草案要求，得到了各地药检所认可，助力医用氧生产企业自查自纠工作。

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